Гепариновая мазь мазь д/наружн. прим. 0.8 мг/г+40 мг/г+100 МЕ/г 25 г 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать  применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

— Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
— Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
— Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: ЛП-№(006776)-(РГ-RU) и ЛС-000483

Торговое наименование

Гепариновая мазь

Группировочное наименование

Бензилникотинат + Бензокаин + Гепарин натрия

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

на 1 г мази
Действующие вещества:
гепарин натрия 100 МЕ
бензокаин (анестезин) 40 мг
бензилникотинат 0,8 мг

Вспомогательные вещества:
глицерол (глицерин) 150 мг
вазелин 60 мг
стеарин (стеариновая кислота 50) 50 мг
масло кукурузное 50 мг
эмульгатор №1 80 мг
метилпарагидроксибензоат 1,5 мг
пропилпарагидроксибензоат 0,5 мг
вода очищенная до 1 г

Описание

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы; препараты для лечения варикозного расширения вен; гепарины или гепариноиды для местного применения.

Код АТХ

C05BA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина.

епарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензилникотинат – расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Бензокаин – местный анестетик, уменьшает выраженность болевых ощущений. При нанесении на кожу оказывает местное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание: при нанесении на кожу всасывается в системный кровоток около 5 % препарата.

Распределение: Сmax препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.

Метаболизм: Т1/2 составляет 12 часов.

Выведение: в организме не накапливается и выводится в основном почками в течение суток.

Фармакокинетика действующих веществ – бензокаина и бензилникотината при местном применении не изучалась.

Показания к применению

Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей, травмы и ушибы (в т. ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), тромбофлебит поверхностных вен, подкожные гематомы (в т. ч. постинъекционные и после флебэктомии), наружный геморрой.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к компонентам мази, язвенно- некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения мази, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 18 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови ниже нормы).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гепарин натрия не проникает через плаценту и в грудное молоко. Применение препарата возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, мазь наносят тонким слоем на область применения  из  расчета  0,5–1,0 г мази на участок кожи диаметром 3–5 см и осторожно втирают мазь в кожу.
При тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь наносят на бязевую или полотняную основу, которую фиксируют непосредственно на тромбированные узлы. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, для ректального введения.
Применяют 2–3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100, но < 1/10), нечасто (>= 1/1 000, но < 1/100), редко (>= 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна – кожные аллергические реакции, гиперемия кожи.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропил- парагидроксибензоата.

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтическое

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения, не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие бензокаина.

Фармакодинамическое

Может удлинять протромбиновое время при одновременном пероральном применении антикоагулянтов.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при наличии местных гнойных процессов. Использовать с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Препарат Гепариновая мазь содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гепариновая мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.
По 25 г в тубы алюминиевые с мембраной, бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Тел.: +7 (3854) 338-719, +7 (3854) 326-948
Факс +7 (3854) 326-943
Эл. почта: office@altayvitamin.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Тел.: +7 (3854) 337-514
Телефон горячей линии: +7 800 200-89-88
Эл. почта: saraeva.n@altayvitamin.ru