При входе на сайт вы даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с пользовательским соглашением
Экселон® |
Novartis Pharma (Швейцария)
трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут; пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, пачка картонная 7; код EAN: 4603695001305; № ЛСР-007020/08, 2008-09-02 от Novartis Pharma (Швейцария); производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия); упаковщик: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария)
Трансдермальная терапевтическая система 4,6 мг/сут | 1 ТТС |
активное вещество: | |
ривастигмин | 9 мг |
18 мг | |
(содержание в ТТС ривастигмина — 4,6 мг/сут, площадь 5см2 и 9,5 мг/сут, площадь 10 см2 соответственно) | |
вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0,03/0,06 мг; поли(-бутилметакрилат, -метилметакрилат) — 6/12 мг; акриловый сополимер — 14,97/29,94 мг | |
клеящий слой: силиконовый сополимер — 14,84/29,67 мг; диметикон (силиконовое масло 12,5 cSt) — 0,15/0,3 мг; D,L-α-токоферол — 0,015/0,03 мг | |
полимерные пленки: пленка подложки 5 см2/10 см2, защитная пленка 10,13 см2/20,25 см2 |
Трансдермально.
Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы компетентными медицинскими работниками об особенностях применения препарата.
Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон® представлено в таблице.
Таблица
Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон®
Дозировка | Количество содержащегося ривастигмина, мг | Количество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24 ч, мг |
ТТС Экселон® 4,6 мг/сут | 9 | 4,6 |
ТТС Экселон® 9,5 мг/сут | 18 | 9,5 |
Начальная доза. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут 1 раз в день.
После 4 нед лечения, при хорошей переносимости, доза препарата может быть увеличена путем применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут.
Поддерживающаяся доза. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон® 9,5 мг/сут.
Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремора) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более нескольких дней, можно возобновить прием препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены, возобновлять лечение следует с начальной дозы (ТТС Экселон® 4,6 мг/сут).
Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема, внутрь могут перейти на лечение ТТС Экселон®, следующим образом:
- у больных, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе ≤6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут. Не ранее чем через 4 нед лечения препаратом, при хорошей переносимости, возможно продолжить применение препарата Экселон® ТТС в более высокой дозе — 9,5 мг/сут.
- у больных, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе >6 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут. Но если пероральная терапия не является стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6 мг/сут.
Лечение ТТС Экселон® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.
Лечение ТТС Экселон® следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект терапии.
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция режима дозирования ТТС Экселон® не требуется.
Ривастигмин не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.
Инструкция по применению
Внимание! Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон®. Каждую последующую ТТС Экселон® следует наклеивать только после удаления предыдущей.
ТТС Экселон® нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом.
Куда прикреплять ТТС Экселон®:
ТТС Экселон® представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу.
Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.
- ТТС Экселон® наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом в верхней или нижней половине туловища, плеча или грудной клетки, на участках, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой;
- не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания;
- ТТС Экселон® нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу.
Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон® следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например если ТТС Экселон® была прикреплена на область живота справа, то в следующий раз необходимо разместить систему слева.
Для минимизации риска раздражения кожи ТТС на один и тот же участок кожи может быть наклеена только с интервалом в 2 нед.
Как прикреплять ТТС Экселон®:
- препарат извлекают из запаянного пакета непосредственно перед применением;
- для извлечения ТТС Экселон® следует разрезать или разорвать пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке;
- клейкая сторона ТТС Экселон® покрыта защитной пленкой;
- следует аккуратно снять защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон®, не касаясь клейкой поверхности пальцами;
- сразу после удаления защитной пленки следует наклеить ТТС Экселон® на кожу верхней или нижней половины туловища, плеча или грудной клетки;
- после прикрепления ТТС к коже необходимо снять другой защитный слой;
- следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон® в месте прикрепления на 30 с. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;
- при необходимости после наклеивания рекомендуется написать на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например день недели).
ТТС Экселон® необходимо носить постоянно и заменить на новую через 24 ч.
Прикрепление ТТС на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Как удалять ТТС Экселон®: следует отогнуть один из уголков и быстрым движением снять ТТС.
Как утилизировать использованную ТТС Экселон®:
- согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой;
- поместить использованную ТТС Экселон® в пакет. Пакет с использованной ТТС следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо помыть руки с мылом.
Условия ношения ТТС Экселон® (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла):
- ТТС Экселон® не отклеивается при водных процедурах (душ, ванны, бассейн). Возможно плавать, прикрепив ТТС под купальным костюмом. Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;
- больным, использующим ТТС Экселон®, не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).
Что делать если ТТС Экселон® отклеилась: если ТТС Экселон® отклеилась ее необходимо заменить новой ТТС до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон®.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС), 4,6 мг/сут или 9,5 мг/сут. 1 ТТС в пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из полиэтилентерефталата, алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилонитрила; 3, 7, 30 пакетов помещены в картонную пачку.
Новартис Фарма АГ, Швейцария.
Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария. Лихтштрассе 35,4056 Базель, Швейцария.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Хранить в недоступном для детей месте.